[待核对][待核对]Anavex宣布blarcamesine（ANAVEX 2-73）ADME与DDI临床研究完成临床实施
Anavex Provides Corporate Update, Announces Completion of Clinical Conduct of ADME and DDI Clinical Studies
Anavex Life Sciences宣布blarcamesine（ANAVEX 2-73）的DDI与ADME两项临床研究已完成临床实施，两项研究均在健康志愿者中开展，数据预计将支持公司以FDA为导向的开发项目。DDI研究入组65名受试者，ADME研究入组8名受试者，均接受30 mg blarcamesine；初步观察未报告严重不良事件，完整安全性与药代动力学数据分析仍在进行中。上述临床药理学数据对阿尔茨海默病项目至关重要，并预计支持Rett综合征与脆性X综合征项目。Rett综合征方面，公司已有与FDA对齐的成人3期研究方案（ANAVEX2-73-RS-005），并计划于11月与FDA会面讨论在3期方案中加入儿科受试者，研究启动活动正在进行。
新闻事实
- 研发公司
- Anavex Life Sciences Corp.
- 相关资产
所属公司：Anavex Life Sciences Corp.
blarcamesine（ANAVEX 2-73）（ANAVEX 2-73、ANAVEX2-73） · 本次主资产
早期阿尔茨海默病／健康志愿者 — 阶段未披露
Rett综合征／成人 — III期
Rett综合征／儿科 — 阶段未披露
脆性X综合征 — 阶段未披露
- 本次进展
blarcamesine（ANAVEX 2-73） · 早期阿尔茨海默病 · DDI研究
DDI研究最后一名受试者于2026年9月底完成，临床实施结束
共入组65名健康志愿者，均接受30 mg blarcamesine
初步观察未报告严重不良事件
完整安全性和药代动力学数据分析进行中
blarcamesine（ANAVEX 2-73） · 早期阿尔茨海默病 · ADME研究
ADME研究最后一名受试者于2026年10月中旬完成，临床实施结束
共入组8名健康志愿者，均接受30 mg blarcamesine
初步观察未报告严重不良事件
完整安全性和药代动力学数据分析进行中
blarcamesine（ANAVEX 2-73） · 脆性X综合征
2026年9月提交IND申请
2026年10月15日FDA已放行IND
已获FDA孤儿药资格认定
研究启动活动进行中
监管动作：IND clearance（已获批）
blarcamesine（ANAVEX 2-73） · Rett综合征 · ANAVEX2-73-RS-005
成人III期研究方案已与FDA对齐
计划2026年11月与FDA会面讨论在III期方案中加入儿科受试者
已获FDA孤儿药资格认定
研究启动活动进行中
监管动作：FDA meeting planned（计划提交）
来源：BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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