[临床][常规进展]Genmab面临Darzalex专利悬崖：Epkinly数据只是关键读出之一
Epkinly data only one of Genmab's make-or-break readouts ahead of steep sales erosion
Genmab正面临其合作药物Darzalex美国专利2029年到期带来的收入断崖，公司首席医学官Tahamtan Ahmadi称这可能是制药行业史上最大的专利悬崖。Genmab目前高度依赖来自强生的Darzalex特许权使用费，H.C. Wainwright分析师Raghuram Selvaraju预计该收入将从2028年约33亿美元降至2031年不足10亿美元，2032年趋近于零。公司本季度将迎来三项核心肿瘤资产读出，其中与AbbVie合作的Epkinly在一线淋巴瘤的3期数据已于10月初公布，分析师认为可能确立该适应症新治疗标准；靶向FRα的ADC rinatabart sesutecan（Rina-S）在卵巢癌的2期数据亦显示持久且具临床意义的疗效，其3期RAINFOL-02研究数据预计年内公布。
新闻事实
- 研发公司
- Genmab
- 共同开发方
- AbbVie
- 参与公司
- Merus
- 相关资产
所属公司：Genmab
petosemtamab · 本次主资产
靶点／机制：EGFR;LGR5
技术类型：双特异性抗体
头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）／一线患者 — III期（LiGeR-HN1，数据待公布）
头颈部鳞状细胞癌（HNSCC） — II期（2025年5月Merus报告ORR 63%）
Rina-S（rinatabart sesutecan）（rinatabart sesutecan）
靶点／机制：FRα
技术类型：抗体偶联药物（ADC）
铂耐药卵巢癌（PROC） — III期（RAINFOL-02，数据待公布）
铂耐药卵巢癌（PROC） — I/II期（RAINFOL-01，中位PFS 9.5个月）
Epkinly
技术类型：双特异性抗体
弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）／一线患者 — III期（2026年10月公布PFS改善51%）
- 本次进展
petosemtamab · 头颈部鳞状细胞癌（HNSCC） · LiGeR-HN1
III期LiGeR-HN1试验预计2026年底公布一线HNSCC数据
共同主要终点为ORR，另一主要终点为OS，PFS为次要终点
2025年5月Merus报告的II期ORR为63%，对比Keytruda在KEYNOTE-048中的19%
Rina-S（rinatabart sesutecan） · 铂耐药卵巢癌（PROC） · RAINFOL-02
III期RAINFOL-02预计2026年公布数据，对照为化疗，主要终点为PFS
I/II期RAINFOL-01中位PFS为9.5个月，对比Elahere在MIRASOL中的5.6个月
分析师认为PFS阳性结果可能性高，中期OS成功为上行情形
Epkinly · 弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）
2026年10月公布一线淋巴瘤III期结果，联合标准一线方案使PFS改善51%
分析师称可能成为该适应症新的标准治疗
来源：BioSpace · Business · biospace.com
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