[临床][→ 常规进展]Milestone Pharmaceuticals宣布Etripamil鼻喷雾剂ReVeRA-301 III期临床试验首位欧洲受试者入组

Milestone Pharmaceuticals宣布其Etripamil鼻喷雾剂治疗心房颤动伴快速心室率（AFib-RVR）的III期关键性试验ReVeRA-301已完成首位欧洲患者入组，该患者由荷兰心血管研究者网络（WCN）在荷兰的研究中心招募。ReVeRA-301为多国、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，计划入组约150例经治疗的AFib-RVR患者事件，评估与美国FDA已批准用于阵发性室上性心动过速（PSVT）的CARDAMYST（etripamil）鼻喷雾剂相同的70 mg重复给药方案，主要终点为30分钟内心室率（VR）降低，关键次要终点为患者报告的症状改善。该研究在美国于2026年8月启动入组，此后扩展至加拿大。基于迄今显示的安全性数据，Milestone正推进单研究补充新药申请（sNDA）注册路径。 公司：Milestone Pharmaceuticals 相关资产：etripamil nasal spray (CARDAMYST) 适应症：atrial fibrillation with rapid ventricular rate (AFib-RVR) 阶段：Phase 3 融资性质：不适用 来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/milestone-pharmaceuticals-announces-first-european-study-participant-enrolled-in-revera-301-phase-3-clinical-trial）