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[研发][常规进展]Battelle与CMC Pharmaceuticals推进美国国防部4000万美元AChE复活剂医学对策项目
Battelle, CMC Pharmaceuticals Advance Medical Countermeasure Program for U.S. Department of War
AI 导读
Battelle与CMC Pharmaceuticals正与美国国防部推进一项医学对策合作，旨在保护美军人员免受神经毒剂威胁。该为期五年、总额4000万美元的乙酰胆碱酯酶（AChE）复活剂开发与审批管线（ARDAP）原型项目通过国防威胁降低局联合科学与技术办公室（DTRA-JSTO）授予。项目聚焦推进一款有前景的AChE复活剂候选药物沿药物开发路径前进，目标是向美国食品药品监督管理局提交新药临床试验（IND）申请。总部位于俄亥俄州的CMC Pharmaceuticals负责化学、制造与控制（CMC）活动，包括实验室开发、cGMP检测、制剂与工艺开发、稳定性评估及合同生产组织监督，以支持产品开发和监管申报。
新闻事实
- 研发公司
- Battelle
- 共同开发方
- CMC Pharmaceuticals
- 相关资产
AChE reactivator candidate · 本次主资产
所属公司：Battelle
靶点／机制：Acetylcholinesterase (AChE)
nerve agent exposure — 阶段未披露
- 本次进展
AChE reactivator candidate · nerve agent exposure · ARDAP Prototype Program
五年期4000万美元ARDAP原型项目，由DTRA-JSTO授予
聚焦推进AChE复活剂候选药物经药物开发路径向FDA提交IND申请
已推进关键CMC、非临床、临床及监管规划活动以支持IND提交和未来临床评估
来源：BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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