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[注册][积极进展]紫花温肺止嗽颗粒等3款经典名方+1款1.1类中药新药同日获批
3款经典名方+1款1.1类中药新药，同日获批
AI 导读
2026年10月15日，国家药监局药品批件送达信息显示，紫花温肺止嗽颗粒、温经汤颗粒、芍药甘草汤颗粒、一贯煎颗粒四款颗粒制剂集中获批，其中一款为中药1.1类创新药，其余三款为古代经典名方3.1类中药复方制剂，覆盖呼吸、妇科、疼痛、消化肝郁四大中医临床赛道。紫花温肺止嗽颗粒作为独家中药1.1类新药，填补细分赛道空白，院内中医科、呼吸科以及零售、线上平台均具备商业化潜力，该品种通过目录外预申报的形式参与2026年国谈。温经汤颗粒为山东润中药业申报的3.1类经典名方，源自《妇人大全良方》，功效温经补虚、化瘀止痛，主治血海虚寒、气血凝滞所致月经不调、小腹冷痛，是妇科虚寒型月经病经典方剂。
新闻事实
- 研发公司
- 山东润中药业
- 相关资产
紫花温肺止嗽颗粒
适应症／人群未披露 — 已获批
- 相关资产
温经汤颗粒
所属公司：山东润中药业
血海虚寒、气血凝滞所致月经不调、小腹冷痛 — 已获批
- 相关资产
芍药甘草汤颗粒
适应症／人群未披露 — 已获批
- 相关资产
一贯煎颗粒
适应症／人群未披露 — 已获批
- 本次进展
紫花温肺止嗽颗粒
中药1.1类创新药，独家中药新药，填补细分赛道空白；通过目录外预申报形式参与2026年国谈
监管动作：批准（已获批）
- 本次进展
温经汤颗粒 · 血海虚寒、气血凝滞所致月经不调、小腹冷痛
古代经典名方3.1类中药复方制剂，源自《妇人大全良方》，功效温经补虚、化瘀止痛
监管动作：批准（已获批）
- 本次进展
芍药甘草汤颗粒
古代经典名方3.1类中药复方制剂
监管动作：批准（已获批）
- 本次进展
一贯煎颗粒
古代经典名方3.1类中药复方制剂
监管动作：批准（已获批）
来源：医药魔方 ByDrug · 研发进展 · bydrug.pharmcube.com
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